Kopimedisin vurderes som trygg

Bakgrunnen for studien var at forskerne allerede i 2015 fant forskjeller mellom originalmedisin og kopimedisin for ett av de immundempende preparatene hos eldre pasienter.

Da Sykehusinnkjøp i 2025 utlyste en anbudskonkurranse for å redusere kostnadene knyttet til immundempende behandling, ønsket legene på Rikshospitalet dokumentasjon på at kopimedisinene vil fungere like godt hos transplanterte pasienter.

– Det fantes data fra friske testpersoner, men ikke fra pasientgruppen som faktisk bruker disse medisinene. Derfor gjennomførte vi studien selv, sier overlege Kristian Heldal, ved OUS.

Studien omfattet 38 pasienter. Antallet ble beregnet ut fra tidligere studier for å kunne vurdere preparatene på best mulig måte. Resultatene viste at kopimedisinen Mykofenolat Accord oppfylte kravene til bioekvivalens hos pasientene som deltok i studien, og fungerte like godt som originalpreparatet Cell-Cept.

Kopimedisinen som ble testetmot Prograf oppfylte derimot ikke kravene. Kopipreparater for Certikan og Myfortic ble ikke undersøkt i studien.

Bioekvivalens vil si at medisinen skal gi samme opptak i kroppen som originalpreparatet.

Konklusjonen er derfor at Mykofenolat Accord er like trygt å bruke som CellCept og at pasientene derfor vil få dette utlevert selv om det står CellCept på resepten. Prograf og Advagraf vil bli utlevert som før og skal ikke byttes mot kopipreparat.

Heldal understreker at pasientene ikke trenger å være bekymret dersom de får nytt preparat på apoteket.

– For Certikan og Myfortic der kopipreparatene ikke ble undersøkt i studien anbefaler vi ekstra blodprøver ved medisinbytte for å kontrollere atdosen blir riktig. Dette er ikke nødvendig for Mykofenolat Accord. Følger man denne fremgangsmåten, er det helt trygt å bytte medisin, sier han.